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FDA 510(k)

Artimes pro Balloon Dilatation Catheter

Número K: K203390 · 2021-04-14

RequerenteBrosmed Medical Co., Ltd.
Data da decisão2021-04-14
Código do produtoLOX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Artimes pro Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brosmed Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-14 under 510(k) number K203390. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Artimes pro Balloon Dilatation Catheter?

Artimes pro Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-14. The listed applicant is Brosmed Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K203390.

When did Artimes pro Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Artimes pro Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-04-14, under 510(k) number K203390.

Who is the listed applicant for Artimes pro Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Brosmed Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Artimes pro Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for Artimes pro Balloon Dilatation Catheter is LOX.

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