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FDA 510(k)

Algoritmos Avançados para Aplicações de Gestão de Tratamento (AATMA)

Número K: K212218 · 2021-10-25

RequerenteElekta Solutions AB
Data da decisão2021-10-25
Código do produtoQKB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elekta Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-25 under 510(k) number K212218. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA)?

Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-25. The listed applicant is Elekta Solutions AB. The 510(k) number is K212218.

When did Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA) receive FDA 510(k) clearance?

Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA) received FDA 510(k) clearance on 2021-10-25, under 510(k) number K212218.

Who is the listed applicant for Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA)?

The FDA 510(k) record lists Elekta Solutions AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA)?

The FDA product code for Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA) is QKB.

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Fonte oficial

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