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FDA 510(k)

F&P Evora Full Face Mask

Número K: K212371 · 2022-03-18

RequerenteFisher & Paykel Healthcare, Ltd.
Data da decisão2022-03-18
Código do produtoBZD
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

F&P Evora Full Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K212371. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the F&P Evora Full Face Mask?

F&P Evora Full Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.. The 510(k) number is K212371.

When did F&P Evora Full Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

F&P Evora Full Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K212371.

Who is the listed applicant for F&P Evora Full Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F&P Evora Full Face Mask?

The FDA product code for F&P Evora Full Face Mask is BZD.

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