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FDA 510(k)

Auxilock Titanium Screw-In Suture Anchor

Número K: K213104 · 2022-07-29

RequerenteAuxein Medical Private Limited
Data da decisão2022-07-29
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Auxilock Titanium Screw-In Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Auxein Medical Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29 under 510(k) number K213104. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Auxilock Titanium Screw-In Suture Anchor?

Auxilock Titanium Screw-In Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29. The listed applicant is Auxein Medical Private Limited. The 510(k) number is K213104.

When did Auxilock Titanium Screw-In Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Auxilock Titanium Screw-In Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29, under 510(k) number K213104.

Who is the listed applicant for Auxilock Titanium Screw-In Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Auxein Medical Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Auxilock Titanium Screw-In Suture Anchor?

The FDA product code for Auxilock Titanium Screw-In Suture Anchor is MBI.

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Fonte oficial

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