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FDA 510(k)

PuraStat-RM

Número K: K213552 · 2022-04-01

Requerente3-D Matrix, Inc.
Data da decisão2022-04-01
Código do produtoPHN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PuraStat-RM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01 under 510(k) number K213552. The device is classified under product code PHN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

O que é o PuraStat-RM?

PuraStat-RM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. The 510(k) number is K213552.

When did PuraStat-RM receive FDA 510(k) clearance?

PuraStat-RM received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01, under 510(k) number K213552.

Who is the listed applicant for PuraStat-RM?

The FDA 510(k) record lists 3-D Matrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PuraStat-RM?

The FDA product code for PuraStat-RM is PHN.

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Fonte oficial

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