Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

PuraStat-RM

Número K: K261504 · 2026-08-03

Requerente3-D Matrix, Inc.
Data da decisão2026-08-03
Código do produtoPHN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PuraStat-RM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03 under 510(k) number K261504. The device is classified under product code PHN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

O que é o PuraStat-RM?

PuraStat-RM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. The 510(k) number is K261504.

When did PuraStat-RM receive FDA 510(k) clearance?

PuraStat-RM received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03, under 510(k) number K261504.

Who is the listed applicant for PuraStat-RM?

The FDA 510(k) record lists 3-D Matrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PuraStat-RM?

The FDA product code for PuraStat-RM is PHN.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam 3-D Matrix, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261503PuraStat GIK222481PuraStatK213552PuraStat-RMK210211PuraStat-OMK210098PuraStat-GIK193085PuraDERM Gel

Ver todos os 8 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: PHN)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253923PuraStat3-D Matrix Europe SASK242634PuraStat3-D Matrix Europe SASK213552PuraStat-RM3-D Matrix, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑