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FDA 510(k)

Dental Zirconia Ceramic

Número K: K213570 · 2022-01-07

RequerenteAidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.
Data da decisão2022-01-07
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dental Zirconia Ceramic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07 under 510(k) number K213570. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dental Zirconia Ceramic?

Dental Zirconia Ceramic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K213570.

When did Dental Zirconia Ceramic receive FDA 510(k) clearance?

Dental Zirconia Ceramic received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07, under 510(k) number K213570.

Who is the listed applicant for Dental Zirconia Ceramic?

The FDA 510(k) record lists Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Zirconia Ceramic?

The FDA product code for Dental Zirconia Ceramic is EIH.

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Fonte oficial

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