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FDA 510(k)

F&P 950 Accessory Breathing Circuit Kits

Número K: K221436 · 2023-06-29

RequerenteFisher & Paykel Healthcare, Ltd.
Data da decisão2023-06-29
Código do produtoBZD
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

F&P 950 Accessory Breathing Circuit Kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29 under 510(k) number K221436. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the F&P 950 Accessory Breathing Circuit Kits?

F&P 950 Accessory Breathing Circuit Kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.. The 510(k) number is K221436.

When did F&P 950 Accessory Breathing Circuit Kits receive FDA 510(k) clearance?

F&P 950 Accessory Breathing Circuit Kits received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29, under 510(k) number K221436.

Who is the listed applicant for F&P 950 Accessory Breathing Circuit Kits?

The FDA 510(k) record lists Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F&P 950 Accessory Breathing Circuit Kits?

The FDA product code for F&P 950 Accessory Breathing Circuit Kits is BZD.

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