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FDA 510(k)

Masimo Stork

Número K: K223721 · 2023-12-15

RequerenteMasimo Corporation
Data da decisão2023-12-15
Código do produtoDQA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Masimo Stork is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15 under 510(k) number K223721. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Masimo Stork?

Masimo Stork is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K223721.

When did Masimo Stork receive FDA 510(k) clearance?

Masimo Stork received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15, under 510(k) number K223721.

Who is the listed applicant for Masimo Stork?

The FDA 510(k) record lists Masimo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Masimo Stork?

The FDA product code for Masimo Stork is DQA.

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Fonte oficial

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