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FDA 510(k)

Bladder Scanner

Número K: K230986 · 2023-12-29

RequerenteAvantsonic Technology Co., Ltd.
Data da decisão2023-12-29
Código do produtoIYO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bladder Scanner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avantsonic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-29 under 510(k) number K230986. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bladder Scanner?

Bladder Scanner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-29. The listed applicant is Avantsonic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230986.

When did Bladder Scanner receive FDA 510(k) clearance?

Bladder Scanner received FDA 510(k) clearance on 2023-12-29, under 510(k) number K230986.

Who is the listed applicant for Bladder Scanner?

The FDA 510(k) record lists Avantsonic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bladder Scanner?

The FDA product code for Bladder Scanner is IYO.

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Fonte oficial

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