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FDA 510(k)

Cardio Q50, Cardio Q70

Número K: K231160 · 2023-12-15

RequerenteBionet Co., Ltd.
Data da decisão2023-12-15
Código do produtoDPS
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cardio Q50, Cardio Q70 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bionet Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15 under 510(k) number K231160. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cardio Q50, Cardio Q70?

Cardio Q50, Cardio Q70 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15. The listed applicant is Bionet Co., Ltd.. The 510(k) number is K231160.

When did Cardio Q50, Cardio Q70 receive FDA 510(k) clearance?

Cardio Q50, Cardio Q70 received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15, under 510(k) number K231160.

Who is the listed applicant for Cardio Q50, Cardio Q70?

The FDA 510(k) record lists Bionet Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardio Q50, Cardio Q70?

The FDA product code for Cardio Q50, Cardio Q70 is DPS.

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Fonte oficial

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