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FDA 510(k)

Elecsys PTH , Elecsys PTH STAT

Número K: K231927 · 2024-03-22

RequerenteRoche Diagnostics
Data da decisão2024-03-22
Código do produtoCEW
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Elecsys PTH , Elecsys PTH STAT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K231927. The device is classified under product code CEW. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Elecsys PTH , Elecsys PTH STAT?

Elecsys PTH , Elecsys PTH STAT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Roche Diagnostics. The 510(k) number is K231927.

When did Elecsys PTH , Elecsys PTH STAT receive FDA 510(k) clearance?

Elecsys PTH , Elecsys PTH STAT received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22, under 510(k) number K231927.

Who is the listed applicant for Elecsys PTH , Elecsys PTH STAT?

The FDA 510(k) record lists Roche Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elecsys PTH , Elecsys PTH STAT?

The FDA product code for Elecsys PTH , Elecsys PTH STAT is CEW.

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Fonte oficial

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