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FDA 510(k)

Access Intact PTH

Número K: K232791 · 2024-03-01

RequerenteBeckman Coulter, Inc.
Data da decisão2024-03-01
Código do produtoCEW
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Access Intact PTH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01 under 510(k) number K232791. The device is classified under product code CEW. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Access Intact PTH?

Access Intact PTH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K232791.

When did Access Intact PTH receive FDA 510(k) clearance?

Access Intact PTH received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01, under 510(k) number K232791.

Who is the listed applicant for Access Intact PTH?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access Intact PTH?

The FDA product code for Access Intact PTH is CEW.

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Fonte oficial

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