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FDA 510(k)

Velacur

Número K: K233977 · 2024-09-04

RequerenteSonic Incytes
Data da decisão2024-09-04
Código do produtoIYO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Velacur is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonic Incytes. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04 under 510(k) number K233977. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Velacur?

Velacur is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04. The listed applicant is Sonic Incytes. The 510(k) number is K233977.

When did Velacur receive FDA 510(k) clearance?

Velacur received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04, under 510(k) number K233977.

Who is the listed applicant for Velacur?

The FDA 510(k) record lists Sonic Incytes as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Velacur?

The FDA product code for Velacur is IYO.

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Fonte oficial

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