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FDA 510(k)

Placas de Escândio da Mão APTUS

Número K: K234062 · 2024-03-21

RequerenteMedartis AG
Data da decisão2024-03-21
Código do produtoHRS
Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.
DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

APTUS Hand Scaphoid Plates is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medartis AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21 under 510(k) number K234062. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the APTUS Hand Scaphoid Plates?

APTUS Hand Scaphoid Plates is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21. The listed applicant is Medartis AG. The 510(k) number is K234062.

When did APTUS Hand Scaphoid Plates receive FDA 510(k) clearance?

APTUS Hand Scaphoid Plates received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21, under 510(k) number K234062.

Who is the listed applicant for APTUS Hand Scaphoid Plates?

The FDA 510(k) record lists Medartis AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APTUS Hand Scaphoid Plates?

The FDA product code for APTUS Hand Scaphoid Plates is HRS.

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Fonte oficial

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