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FDA 510(k)

Sistema de Clavícula APTUS 2.8

Número K: K260761 · 2026-06-05

RequerenteMedartis AG
Data da decisão2026-06-05
Código do produtoHRS
Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.
DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

APTUS Clavicle System 2.8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medartis AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05 under 510(k) number K260761. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the APTUS Clavicle System 2.8?

APTUS Clavicle System 2.8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05. The listed applicant is Medartis AG. The 510(k) number is K260761.

When did APTUS Clavicle System 2.8 receive FDA 510(k) clearance?

APTUS Clavicle System 2.8 received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05, under 510(k) number K260761.

Who is the listed applicant for APTUS Clavicle System 2.8?

The FDA 510(k) record lists Medartis AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APTUS Clavicle System 2.8?

The FDA product code for APTUS Clavicle System 2.8 is HRS.

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Fonte oficial

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