Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

TITAN Unha; Sistema de Fio K APTUS

Número K: K260934 · 2026-04-17

RequerenteMedartis AG
Data da decisão2026-04-17
Código do produtoHWC
Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.
DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

TITAN Nail; APTUS K-Wire System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medartis AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17 under 510(k) number K260934. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TITAN Nail; APTUS K-Wire System?

TITAN Nail; APTUS K-Wire System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17. The listed applicant is Medartis AG. The 510(k) number is K260934.

When did TITAN Nail; APTUS K-Wire System receive FDA 510(k) clearance?

TITAN Nail; APTUS K-Wire System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17, under 510(k) number K260934.

Who is the listed applicant for TITAN Nail; APTUS K-Wire System?

The FDA 510(k) record lists Medartis AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TITAN Nail; APTUS K-Wire System?

The FDA product code for TITAN Nail; APTUS K-Wire System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549Estudo de Segurança da Fase 1 do FLASH PilotNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Sistemas PAP de Estudos Clínicos Externos (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177O Efeito da Modulação Simpática no Vasoespasmo Cerebral Secundário a Hemorragia Subaracnóide AneurismáticaSUSPENDEDNCT07095751Sistema de Avaliação de Cateter Uro-Cam Assistido por Inteligência Artificial para Diagnóstico de Câncer de BexigaNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Medartis AG como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260761Sistema de Clavícula APTUS 2.8K253916Sistema de Humero Proximal do Ombro APTUS, PentaLock 3.5K243610Sistema de Mão APTUS; Placa de Olecranon Dorsal do Cotovelo APTUSK240613Placas de Olecranon Dorsal do Cotovelo APTUSK232105Sistema de Pé APTUS 2.8-3.5K234062Placas de Escândio da Mão APTUS

Ver todos os 23 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: HWC)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262975Sistema Beaming da ArthrexArthrex, Inc.K260995Sistema de Fixação DynaNail Helix®MedShape, Inc.K254280F.A.S.T. ParafusoSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cânulado COMBioretec, Ltd.K260106Sistema de Compressão Ativa OsteoCoil™ GTFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Parafusos de Compressão GrandesTriMed, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑