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FDA 510(k)

myAir

Número K: K241216 · 2024-09-26

RequerenteResmed Corp
Data da decisão2024-09-26
Código do produtoBZD
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

myAir is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26 under 510(k) number K241216. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the myAir?

myAir is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26. The listed applicant is Resmed Corp. The 510(k) number is K241216.

When did myAir receive FDA 510(k) clearance?

myAir received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26, under 510(k) number K241216.

Who is the listed applicant for myAir?

The FDA 510(k) record lists Resmed Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for myAir?

The FDA product code for myAir is BZD.

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Fonte oficial

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