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FDA 510(k)

GMReis Ankle Plating System

Número K: K242998 · 2024-11-21

RequerenteGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.
Data da decisão2024-11-21
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GMReis Ankle Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21 under 510(k) number K242998. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GMReis Ankle Plating System?

GMReis Ankle Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. The 510(k) number is K242998.

When did GMReis Ankle Plating System receive FDA 510(k) clearance?

GMReis Ankle Plating System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21, under 510(k) number K242998.

Who is the listed applicant for GMReis Ankle Plating System?

The FDA 510(k) record lists GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GMReis Ankle Plating System?

The FDA product code for GMReis Ankle Plating System is HRS.

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Fonte oficial

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