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FDA 510(k)

Cáteter Swift APRO 70

Número K: K243297 · 2025-01-14

RequerenteAlembic, LLC
Data da decisão2025-01-14
Código do produtoQJP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

APRO 70 Swift Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alembic, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14 under 510(k) number K243297. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the APRO 70 Swift Catheter?

APRO 70 Swift Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14. The listed applicant is Alembic, LLC. The 510(k) number is K243297.

When did APRO 70 Swift Catheter receive FDA 510(k) clearance?

APRO 70 Swift Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14, under 510(k) number K243297.

Who is the listed applicant for APRO 70 Swift Catheter?

The FDA 510(k) record lists Alembic, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APRO 70 Swift Catheter?

The FDA product code for APRO 70 Swift Catheter is QJP.

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Fonte oficial

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