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FDA 510(k)

Once-Fil Flow

Número K: K251283 · 2025-06-06

RequerenteMediclus Co., Ltd.
Data da decisão2025-06-06
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Once-Fil Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K251283. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Once-Fil Flow?

Once-Fil Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. The 510(k) number is K251283.

When did Once-Fil Flow receive FDA 510(k) clearance?

Once-Fil Flow received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K251283.

Who is the listed applicant for Once-Fil Flow?

The FDA 510(k) record lists Mediclus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Once-Fil Flow?

The FDA product code for Once-Fil Flow is EBF.

Outros registros que listam Mediclus Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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