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FDA 510(k)

BIORES Dental Implant System

Número K: K252286 · 2026-02-02

RequerenteChengdu Besmile Medical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2026-02-02
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BIORES Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chengdu Besmile Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-02 under 510(k) number K252286. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BIORES Dental Implant System?

BIORES Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-02. The listed applicant is Chengdu Besmile Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252286.

When did BIORES Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

BIORES Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-02, under 510(k) number K252286.

Who is the listed applicant for BIORES Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Chengdu Besmile Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIORES Dental Implant System?

The FDA product code for BIORES Dental Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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