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FDA 510(k)

Any-Core

Número K: K252465 · 2025-12-05

RequerenteMediclus Co., Ltd.
Data da decisão2025-12-05
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Any-Core is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K252465. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Any-Core?

Any-Core is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. The 510(k) number is K252465.

When did Any-Core receive FDA 510(k) clearance?

Any-Core received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K252465.

Who is the listed applicant for Any-Core?

The FDA 510(k) record lists Mediclus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Any-Core?

The FDA product code for Any-Core is EBF.

Outros registros que listam Mediclus Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262074Any-ZircosK254201Any-CemK261728One-Fil LCK260485Any-EtchK260819Any-Com SealK253797One-Stop

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Dispositivos Relacionados (Código: EBF)

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K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Fonte oficial

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