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FDA 510(k)

Liver fat ultrasound quantitative system, The FattaLab (FL-CC M1, FL-CC M1_Pro)

Número K: K253221 · 2026-02-06

RequerenteEieling Technology (Shenzhen) Limited
Data da decisão2026-02-06
Código do produtoIYO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Liver fat ultrasound quantitative system, The FattaLab (FL-CC M1, FL-CC M1_Pro) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eieling Technology (Shenzhen) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06 under 510(k) number K253221. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Liver fat ultrasound quantitative system, The FattaLab (FL-CC M1, FL-CC M1_Pro)?

Liver fat ultrasound quantitative system, The FattaLab (FL-CC M1, FL-CC M1_Pro) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06. The listed applicant is Eieling Technology (Shenzhen) Limited. The 510(k) number is K253221.

When did Liver fat ultrasound quantitative system, The FattaLab (FL-CC M1, FL-CC M1_Pro) receive FDA 510(k) clearance?

Liver fat ultrasound quantitative system, The FattaLab (FL-CC M1, FL-CC M1_Pro) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06, under 510(k) number K253221.

Who is the listed applicant for Liver fat ultrasound quantitative system, The FattaLab (FL-CC M1, FL-CC M1_Pro)?

The FDA 510(k) record lists Eieling Technology (Shenzhen) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Liver fat ultrasound quantitative system, The FattaLab (FL-CC M1, FL-CC M1_Pro)?

The FDA product code for Liver fat ultrasound quantitative system, The FattaLab (FL-CC M1, FL-CC M1_Pro) is IYO.

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