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FDA 510(k)

Thunderbolt System

Número K: K261632 · 2026-07-20

RequerenteResponsive Arthroscopy, Inc.
Data da decisão2026-07-20
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Thunderbolt System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20 under 510(k) number K261632. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Thunderbolt System?

O sistema Thunderbolt é um dispositivo médico que recebeu aprovação da FDA 510(k) em 20 de julho de 2026. O solicitante listado é Responsive Arthroscopy, Inc.. O número 510(k) é K261632.

When did Thunderbolt System receive FDA 510(k) clearance?

Thunderbolt System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20, under 510(k) number K261632.

Who is the listed applicant for Thunderbolt System?

The FDA 510(k) record lists Responsive Arthroscopy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thunderbolt System?

The FDA product code for Thunderbolt System is MBI.

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