Autorizações FDA 510(k)
Dispositivos autorizados via 510(k) acompanhados pelo MedTracker
DQX
2026-07-14
GCJ
2026-07-14
Selinho Universal (5-12 mm)
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GXY
2026-07-14
Ambu® NeurolineTM Copo MRI/CT (Modelos 72704/21US, 72704/23US, 72704/25US, 72704/27US) Ambu® NeurolineTM Copo MRI/CT-conjunto (Modelos 72704/21-1010US, 72704/21-1010US, 72704/23-1010US, 72704/25-1010US, 72704/27-1010US) Ambu® NeurolineTM Copo MRI/CT-mini conjunto (Modelos 72704/21-0301US, 72704/23-0301US, 72704/25-0301US, 72704/27-0301US)
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MAX
2026-07-14
Sistema Espinal Symmetrix™ L
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DQX
2026-07-13
Merito MAK Nitinol/Gold-Tungsten Guia de Fio
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QJP
2026-07-13
SLIM Microcáteter
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QAS
2026-07-13
Oclusão Rápida de Vaso (Rápido VO)
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FMF
2026-07-13
Ultra-Fine™ SAFETY Insulina注射器
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GEI
2026-07-13
Volnewmer™
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HGX
2026-07-13
Dispositivo de Bomba de Peito Portátil (Modelo S32A)
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SCR
2026-07-13
Aparelho de assistência auditiva
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PFO
2026-07-10
Cochlear™ Osia® 3(I) Processador de Som;Cochlear™ Osia® 3 Processador de Som;Cochlear™ Osia® 3 Carregador;Cochlear™ Osia® 3 Aqua+;Cochlear™ Osia® Software de Ajuste 3;Cochlear™ Osia® App Inteligente;Cochlear™ Osia® Sistema
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