Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Sebia

FDA 510(k) & PMA Approved Изделия — 12 products

Всего изделий12
Категории0
Последнее решение FDA
ТипНомерНазвание изделияКодДатаДействия
510(k) K232027 CAPI 3 NEONAT Hb, CAPILLARYS 3 DBS InstrumentGKA2024-04-04 Открыть
510(k) K231601 FLC Kappa, FLC Lambda,FLC Control Level 1, FLC Control Level 2DFH2024-02-23 Открыть
510(k) K210623 FLC Kappa, FLC Lambda, FLC Control Level 1, FLC Control Level 2DFH2022-11-18 Открыть
510(k) K203184 HYDRASHIFT 2/4 isatuximabCFF2021-11-12 Открыть
510(k) K192095 CAPI 3 Immunotyping, Capillarys 3 TeraCFF2019-11-01 Открыть
510(k) K190851 HYDRASHIFT 2/4 daratumumabCFF2019-05-02 Открыть
510(k) K180762 CAPI 3 HEMOGLOBIN(E)GKA2018-12-14 Открыть
510(k) K171861 CAPILLARYS Hb A1cPDJ2018-02-07 Открыть
510(k) K172195 HYDRASHIFT 2/4 daratumumab, daratumumab ControlCFF2018-01-11 Открыть
510(k) K171537 CAPI 3 Hb A1cPDJ2017-09-12 Открыть
510(k) K162281 CAPI 3 Hb A1c, MULTI-SYSTEM Hb A1C CAPILLARY CONTROLS (2)LCP2017-02-17 Открыть
510(k) K161928 CAPI 3 IMMUNOTYPING, CAPILLARYS 3 TERA, IT/IF CONTROLCFF2016-12-21 Открыть
↑