Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PC ECG

Номер K: K152427 · 2016-02-05

ЗаявительEdan Instruments, Inc.
Дата решения2016-02-05
Код продуктаDPS
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PC ECG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edan Instruments, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05 under 510(k) number K152427. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PC ECG?

PC ECG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05. The listed applicant is Edan Instruments, Inc.. The 510(k) number is K152427.

When did PC ECG receive FDA 510(k) clearance?

PC ECG received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05, under 510(k) number K152427.

Who is the listed applicant for PC ECG?

The FDA 510(k) record lists Edan Instruments, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PC ECG?

The FDA product code for PC ECG is DPS.

Другие записи, где Edan Instruments, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251508Telemetry Monitor (iT30, iT50)K252463SE-1202 Series Electrocardiograph (Model: SE-1202, SE-1202E)K251591Holter ECG and ABP system (HolterABP)K251268Diagnostic Ultrasound System (Nano C5, Nano C5 EXP, Nano L12, and Nano L12 EXP)K241882Fetal & Maternal Monitor (F15A, F15A Air)K250179Patient Monitor (CX10, CX12, CX15, UX10, UX12, UX15)

Посмотреть все 50 устройств →

Связанные устройства (Код: DPS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254255S-Patch CardioAIWellysis Corp.K252463SE-1202 Series Electrocardiograph (Model: SE-1202, SE-1202E)Edan Instruments, Inc.K251670MAC 7 Resting ECG Analysis SystemGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K252361AccurECG Система анализа ЭКГ (v2.0)Accurkardia, Inc.K252474Withings BeamO (SCT02)WithingsK250569Cardiologs Holter PlatformPhilips France Commercial

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑