Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SensiCare PI Хирургические перчатки

Номер K: K152428 · 2016-03-31

ЗаявительMedline Industries, Inc.
Дата решения2016-03-31
Код продуктаKGO
Консультативный комитетSU (Translation: SU)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

SensiCare PI Surgical Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K152428. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SensiCare PI Surgical Gloves?

SensiCare PI Surgical Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K152428.

When did SensiCare PI Surgical Gloves receive FDA 510(k) clearance?

SensiCare PI Surgical Gloves received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K152428.

Who is the listed applicant for SensiCare PI Surgical Gloves?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SensiCare PI Surgical Gloves?

The FDA product code for SensiCare PI Surgical Gloves is KGO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medline Industries, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230559Хадсон РСІ® Одноразовый увлажнитель с клапаном снижения давления 4 PSI (3230), Хадсон РСІ® Одноразовый увлажнитель с клапаном снижения давления 6 PSI (3260)K223100Хадсон РСИ Акватерм III Плюс Внешний Регулируемый Электронный Грейфер (050-14)K222665Medline UNITE® Система пластины для фузии лодыжкиK213054Медлайн Сюр-Снэп Безопасная Игла, Медлайн Сюр-Снэп Безопасный ШприцK212911Кониг Моген КлямпаK220565Хадсон РСИ Трифло II Усилитель глубокого дыхания Инсентив

Посмотреть все 74 устройств →

Связанные устройства (Код: KGO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260558Латексные безпыльные хирургические перчатки, проверенные на совместимость с препаратами химиотерапии и цитратом фентанила; Латексные безпыльные хирургические перчатки с коллоидной овсяной мукой, проверенные на совместимость с препаратами химиотерапии и цитратом фентанилаHartalega NGC Sdn. Bhd.K253060Стерильные латексные безпыльные хирургические перчаткиProtect Gloves Company LimitedK250313Стерильные безпыльные синтетические перчатки из резины для хирургов, зеленого цвета, протестированы для использования с химиотерапевтическими препаратами и соляной кислотой.Harps Europe Manufacturing GmbHK240790Полисопреновые хирургические перчаткиSuzhou Colour-Way New Material Co., Ltd.K232079Натуральный латексный хирургический перчатка, без пыли, стерильный, протестирован для использования с химиотерапевтическими препаратами и фентанилом (зеленый); Натуральный латексный хирургический перчатка (Strip&Coat)/(Strip&Pack), без пыли, стерильный, протестирован для использования с химиотерапевтическими препаратами и фентаниломWrp Asia Pacific Sdn. Bhd.K232444Стерильные безlatexные хирургические перчатки, проверенные на совместимость с химиотерапевтическими препаратамиGrand Work Plastic Products Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑