Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

УльтраКор Twirl Маркер ткани груди

Номер K: K152510 · 2016-05-13

Дата решения2016-05-13
Код продуктаNEU
Консультативный комитетSU (Translation: SU)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

UltraCor Twirl Breast Tissue Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13 under 510(k) number K152510. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UltraCor Twirl Breast Tissue Marker?

UltraCor Twirl Breast Tissue Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. The 510(k) number is K152510.

When did UltraCor Twirl Breast Tissue Marker receive FDA 510(k) clearance?

UltraCor Twirl Breast Tissue Marker received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13, under 510(k) number K152510.

Who is the listed applicant for UltraCor Twirl Breast Tissue Marker?

Регистр FDA 510(k) указывает Bard Peripheral Vascular, Inc. в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for UltraCor Twirl Breast Tissue Marker?

The FDA product code for UltraCor Twirl Breast Tissue Marker is NEU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Bard Peripheral Vascular, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: NEU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑