Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Кarl Storz Эндоскопическая система ИКГ-имaging

Номер K: K152583 · 2016-05-31

Дата решения2016-05-31
Код продуктаOWN
Консультативный комитетGU (Translation: GU)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

KARL STORZ Endoscopic ICG Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31 under 510(k) number K152583. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the KARL STORZ Endoscopic ICG Imaging System?

KARL STORZ Endoscopic ICG Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31. The listed applicant is KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.. The 510(k) number is K152583.

When did KARL STORZ Endoscopic ICG Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ Endoscopic ICG Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31, under 510(k) number K152583.

Who is the listed applicant for KARL STORZ Endoscopic ICG Imaging System?

The FDA 510(k) record lists KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ Endoscopic ICG Imaging System?

The FDA product code for KARL STORZ Endoscopic ICG Imaging System is OWN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 46 устройств →

Связанные устройства (Код: OWN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑