Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Логический цилиндр acetabular для серии C, Логический ограниченный liner, Логический ограниченный collar, Логический liner acetabular с капюшоном 20°

Номер K: K153131 · 2016-06-03

ЗаявительSignature Orthopaedics Pty, Ltd.
Дата решения2016-06-03
Код продуктаMEH
Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K153131. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner?

Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K153131.

When did Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner receive FDA 510(k) clearance?

Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K153131.

Who is the listed applicant for Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner?

The FDA 510(k) record lists Signature Orthopaedics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner?

The FDA product code for Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner is MEH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Signature Orthopaedics Pty, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252824Эволюция AP Cup, Мировой Финнед Cup, Мировой G-Zero Liner и Одиночная головка бедренной костиK253239Active-V Полный коленный сустав системы; Мир Полный коленный сустав системыK251771Кембридж частичная коленная прооперацияK243021Длинная доска Ревизия тазобедренного стержняK242674Свобода задние шейные винтыK242477Плечевые мягкотканные анкеры

Посмотреть все 42 устройств →

Связанные устройства (Код: MEH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261576Икона Гип СтемCorin, Ltd.K250375Allure Hip Stem и Intramedullary PlugsWaldemar Link GmbH & Co. KGK251166Mfinity Система бедренного отделаMedacta International S.A.K251052Тривикта® Тришафт для тазобедренного суставаOrtho Development Corp.K242315Решающий модульный эндопротез бедренной костиUnited Orthopedic CorporationK243839Alteon® HA Femoral StemsExactech, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑