Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1

Номер K: K153206 · 2016-03-03

ЗаявительFujifilm Medical System U.S.A., Inc.
Дата решения2016-03-03
Код продуктаFDS
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Medical System U.S.A., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03 under 510(k) number K153206. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1?

Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03. The listed applicant is Fujifilm Medical System U.S.A., Inc.. The 510(k) number is K153206.

When did Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1 receive FDA 510(k) clearance?

Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1 received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03, under 510(k) number K153206.

Who is the listed applicant for Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Medical System U.S.A., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1?

The FDA product code for Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1 is FDS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fujifilm Medical System U.S.A., Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163675Processor VP-7000, Light Source BL-7000K151474Fujifilm Diathermic Slitter (FlushKnife), Diathermic Slitter (ClutchCutter)

Связанные устройства (Код: FDS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261400Ambu® aScope™ Gastro; Ambu® aScope™ Gastro LargeAmbu A/SK260824Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500Olympus Medical Systems CorporationK260856Disposable Distal Attachment D-201-13404Olympus Medical Systems CorporationK253702Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)Intuitive Surgical, Inc.K260573EvoEndo Single-Use Endoscopy SystemEvoEndo, Inc.K250550FUJIFILM Endoscope Model EG-S100XT and VS-1000 Display UnitFujifilm Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑