Fujifilm Diathermic Slitter (FlushKnife), Diathermic Slitter (ClutchCutter) — FDA 510(k) K151474

Описание устройства

Fujifilm Diathermic Slitter (FlushKnife), Diathermic Slitter (ClutchCutter) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Medical System U.S.A., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18 under 510(k) number K151474. The device is classified under product code KGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fujifilm Diathermic Slitter (FlushKnife), Diathermic Slitter (ClutchCutter)?

Fujifilm Diathermic Slitter (FlushKnife), Diathermic Slitter (ClutchCutter) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18. The listed applicant is Fujifilm Medical System U.S.A., Inc.. The 510(k) number is K151474.

When did Fujifilm Diathermic Slitter (FlushKnife), Diathermic Slitter (ClutchCutter) receive FDA 510(k) clearance?

Fujifilm Diathermic Slitter (FlushKnife), Diathermic Slitter (ClutchCutter) received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18, under 510(k) number K151474.

Who is the listed applicant for Fujifilm Diathermic Slitter (FlushKnife), Diathermic Slitter (ClutchCutter)?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Medical System U.S.A., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fujifilm Diathermic Slitter (FlushKnife), Diathermic Slitter (ClutchCutter)?

The FDA product code for Fujifilm Diathermic Slitter (FlushKnife), Diathermic Slitter (ClutchCutter) is KGE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fujifilm Medical System U.S.A., Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163675Processor VP-7000, Light Source BL-7000 K153206Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1

Связанные устройства (Код: KGE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251807Single Use Electrosurgical Hemostatic Forceps FD-410LR, FD-411UR, FD-412LROlympus Medical Systems Corp.K250187Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-210U); Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-230U)Olympus Medical Systems Corporation K242857ClearHemograsperFinemedix Co., Ltd.K231721Disposable Hot Biopsy ForcepsBeijing Zksk Technology Co., Ltd.K220053Diathermic Slitter (FlushKnife) DK2620JI and DK2623JIFujifilm Corporation K210406Bipolar Coagulation ForecepsHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.