Aquilion Lightning, TSX-035A/4 и /5, V7.0 — FDA 510(k) K153263

Описание устройства

Aquilion Lightning, TSX-035A/4 and /5, V7.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01 under 510(k) number K153263. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aquilion Lightning, TSX-035A/4 and /5, V7.0?

Aquilion Lightning, TSX-035A/4 and /5, V7.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. The 510(k) number is K153263.

When did Aquilion Lightning, TSX-035A/4 and /5, V7.0 receive FDA 510(k) clearance?

Aquilion Lightning, TSX-035A/4 and /5, V7.0 received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01, under 510(k) number K153263.

Who is the listed applicant for Aquilion Lightning, TSX-035A/4 and /5, V7.0?

The FDA 510(k) record lists Toshibamedical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquilion Lightning, TSX-035A/4 and /5, V7.0?

The FDA product code for Aquilion Lightning, TSX-035A/4 and /5, V7.0 is JAK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Toshibamedical Systems Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173962Вайамо C100 TUS-VC100 Диагностическая Ультразвуковая Система K173468Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 с FIRST 3.0 K173088Витреа Софтваре Тошиба Пакет VSTP-001A K173382Vantage Galan 3T, V4.6 K173090Aplio i900/i800/i700/i600 Диагностическая Ультразвуковая Система, V2.4 K172863Инфиникс-i, INFX-8000V, В7.0

Посмотреть все 27 устройств →

Связанные устройства (Код: JAK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA Вид Фаза 6.0Fujifilm Corporation K253836FCT iStream Фаза 2Fujifilm Corporation K253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung Company K253770КардиКв СьютGE Medical Systems SCS K253560Улучшенная граница для PCCTGe Medical Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.