Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Монтажный набор

Номер K: K153293 · 2016-04-06

ЗаявительB.Braun Medical, Inc.
Дата решения2016-04-06
Код продуктаFPA
Консультативный комитетHO Policy: медицинско-регуляторный-v1 Текст для перевода: HO Policy: медицинско-регуляторный-v1 (Текст для перевода отсутствует)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Extension Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06 under 510(k) number K153293. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Extension Set?

Extension Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K153293.

When did Extension Set receive FDA 510(k) clearance?

Extension Set received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06, under 510(k) number K153293.

Who is the listed applicant for Extension Set?

Регистр FDA 510(k) указывает на B.Braun Medical, Inc. в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for Extension Set?

The FDA product code for Extension Set is FPA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где B.Braun Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254111Ирригационные/Урологические наборыK253235Introcan Safety® Глубокий доступ XL IV КатетерK243392Инфузомат® Пространственный объемный инфузионный насос Наборы для введенияK240578VenaTech® LP Система фильтра для нижней полой вены и VenaTech® Переключаемая система фильтра для нижней полой веныK241845Introcan Safety® 2 внутривенный катетерK241385Омнификс шприц NRFit

Посмотреть все 35 устройств →

Связанные устройства (Код: FPA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254123Экомед disposable administration setsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Инфузионный наборDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe Набор для инфузии (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Безигольный Коннектор IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Комплект стабилизации [6426733]; nSet+ Комплект стабилизации с nSyte Нейл-free Контактор (NFC) [6426731]; nSyte Нейл-free Контактор (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Пumpsет инфузииCarefusion (Bd)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑