Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PowerLoc MAX Power Injectable Infusion Set, SafeStep Huber Needle Set

Номер K: K153440 · 2016-08-18

ЗаявительC.R. Bard, Inc.
Дата решения2016-08-18
Код продуктаFPA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PowerLoc MAX Power Injectable Infusion Set, SafeStep Huber Needle Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18 under 510(k) number K153440. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PowerLoc MAX Power Injectable Infusion Set, SafeStep Huber Needle Set?

PowerLoc MAX Power Injectable Infusion Set, SafeStep Huber Needle Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K153440.

When did PowerLoc MAX Power Injectable Infusion Set, SafeStep Huber Needle Set receive FDA 510(k) clearance?

PowerLoc MAX Power Injectable Infusion Set, SafeStep Huber Needle Set received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18, under 510(k) number K153440.

Who is the listed applicant for PowerLoc MAX Power Injectable Infusion Set, SafeStep Huber Needle Set?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerLoc MAX Power Injectable Infusion Set, SafeStep Huber Needle Set?

The FDA product code for PowerLoc MAX Power Injectable Infusion Set, SafeStep Huber Needle Set is FPA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где C.R. Bard, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 67 устройств →

Связанные устройства (Код: FPA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑