Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sol-M Insulin Syringe, Sol-M TB Syringe

Номер K: K153537 · 2016-06-17

Дата решения2016-06-17
Код продуктаFMF
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sol-M Insulin Syringe, Sol-M TB Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sol-Millennium Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17 under 510(k) number K153537. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sol-M Insulin Syringe, Sol-M TB Syringe?

Sol-M Insulin Syringe, Sol-M TB Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17. The listed applicant is Sol-Millennium Medical, Inc.. The 510(k) number is K153537.

When did Sol-M Insulin Syringe, Sol-M TB Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Sol-M Insulin Syringe, Sol-M TB Syringe received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17, under 510(k) number K153537.

Who is the listed applicant for Sol-M Insulin Syringe, Sol-M TB Syringe?

The FDA 510(k) record lists Sol-Millennium Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sol-M Insulin Syringe, Sol-M TB Syringe?

The FDA product code for Sol-M Insulin Syringe, Sol-M TB Syringe is FMF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Sol-Millennium Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: FMF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑