Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ebb Complete Tamponade System

Номер K: K153591 · 2016-01-14

ЗаявительClinical Innovations, LLC
Дата решения2016-01-14
Код продуктаOQY
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ebb Complete Tamponade System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clinical Innovations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14 under 510(k) number K153591. The device is classified under product code OQY. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ebb Complete Tamponade System?

ebb Complete Tamponade System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14. The listed applicant is Clinical Innovations, LLC. The 510(k) number is K153591.

When did ebb Complete Tamponade System receive FDA 510(k) clearance?

ebb Complete Tamponade System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14, under 510(k) number K153591.

Who is the listed applicant for ebb Complete Tamponade System?

The FDA 510(k) record lists Clinical Innovations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ebb Complete Tamponade System?

The FDA product code for ebb Complete Tamponade System is OQY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Clinical Innovations, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250298Kiwi® Complete Vacuum Delivery System, OmniCup® (VAC-DUAL M); Kiwi® Complete Vacuum Delivery System, OmniCup® with Traction Force Indicator (VAC-DUAL MT); Kiwi® Complete Vacuum Delivery System, OmniC Cup® for Cesarean Section (VAC-DUAL C); Kiwi® Complete Vacuum Delivery System, ProCup® (VAC-DUAL S)K250897Koala Intrauterine Pressure Catheter (IPC-5000E)K223900babyLance Safety Heelstick (BLM, BLN, BLP)

Связанные устройства (Код: OQY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253642Jada System (Jada-2002)Organon, LLCK230849ELLAVI UBTSinapi Biomedical (Pty) , Ltd.K223098Bakri Essential Postpartum BalloonCook IncorporatedK212757Jada SystemAlydia HealthK201199Jada SystemAlydia HealthK191264Every Second Matters-Uterine Balloon Tamponade (“ESM-UBT”)Ujenzi Charitable Trust

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑