Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TRUESPAN Meniscal Repair System

Номер K: K153667 · 2016-03-24

ЗаявительMedos International SARL
Дата решения2016-03-24
Код продуктаMBI
Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TRUESPAN Meniscal Repair System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24 under 510(k) number K153667. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TRUESPAN Meniscal Repair System?

TRUESPAN Meniscal Repair System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K153667.

When did TRUESPAN Meniscal Repair System receive FDA 510(k) clearance?

TRUESPAN Meniscal Repair System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24, under 510(k) number K153667.

Who is the listed applicant for TRUESPAN Meniscal Repair System?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRUESPAN Meniscal Repair System?

The FDA product code for TRUESPAN Meniscal Repair System is MBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medos International SARL указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254157Кросснав Навигационные инструменты для подготовки дисков и межпозвоночных операцийK260240SYMPHONY Navigation Ready InstrumentsK253249TriALTIS™ Spine SystemK243249TriALTIS™ Spine SystemK241893Кросснав Навигационные Инструменты с функцией навигации и Унас Навигационные МассивыK242042TriALTIS™ Spine System

Посмотреть все 75 устройств →

Связанные устройства (Код: MBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261869Целостный выдвижной имплантат inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K262809ArthroTAK набор для анкеров тениArthroTAK, LLCK253065Аевумед СУПЕРСИНХ™ Кнопочная системаAevumed, Inc.K262677Иконикс Нотлесс ТRiverpoint MedicalK262047Grappler Система шовных анкеровParagon 28, Inc.K262369AIR+ Устройство для внутреннего ремонта мениска, изогнутое вверх; AIR+ Устройство для внутреннего ремонта мениска, изогнутое внизStryker Endoscopy

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑