Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VORTRAN Manometer

Номер K: K153733 · 2016-09-16

ЗаявительVortran Medical Technology 1, Inc.
Дата решения2016-09-16
Код продуктаCAP
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VORTRAN Manometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vortran Medical Technology 1, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16 under 510(k) number K153733. The device is classified under product code CAP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VORTRAN Manometer?

VORTRAN Manometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16. The listed applicant is Vortran Medical Technology 1, Inc.. The 510(k) number is K153733.

When did VORTRAN Manometer receive FDA 510(k) clearance?

VORTRAN Manometer received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16, under 510(k) number K153733.

Who is the listed applicant for VORTRAN Manometer?

The FDA 510(k) record lists Vortran Medical Technology 1, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VORTRAN Manometer?

The FDA product code for VORTRAN Manometer is CAP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vortran Medical Technology 1, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202219VORTRAN GO2VENT with PEEP ValveK182292VORTRAN APM-PlusK173914VORTRAN Cuff Inflator (VCI)K162968VORTRAN GO2VENT

Связанные устройства (Код: CAP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201666SINGLE USE MANOMETERFlexicare Medical Limited.K182292VORTRAN APM-PlusVortran Medical Technology 1, Inc.K180510NS 120P-TRS Airway Pressure GaugeInstrumentation Industries, Inc.K172284NAPA LP-15 Airway Pressure MonitorDrw Medical, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑