Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VORTRAN APM-Plus

Номер K: K182292 · 2019-09-18

ЗаявительVortran Medical Technology 1, Inc.
Дата решения2019-09-18
Код продуктаCAP
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VORTRAN APM-Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vortran Medical Technology 1, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18 under 510(k) number K182292. The device is classified under product code CAP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VORTRAN APM-Plus?

VORTRAN APM-Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18. The listed applicant is Vortran Medical Technology 1, Inc.. The 510(k) number is K182292.

When did VORTRAN APM-Plus receive FDA 510(k) clearance?

VORTRAN APM-Plus received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18, under 510(k) number K182292.

Who is the listed applicant for VORTRAN APM-Plus?

The FDA 510(k) record lists Vortran Medical Technology 1, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VORTRAN APM-Plus?

The FDA product code for VORTRAN APM-Plus is CAP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vortran Medical Technology 1, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202219VORTRAN GO2VENT with PEEP ValveK173914VORTRAN Cuff Inflator (VCI)K162968VORTRAN GO2VENTK153733VORTRAN Manometer

Связанные устройства (Код: CAP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201666SINGLE USE MANOMETERFlexicare Medical Limited.K180510NS 120P-TRS Airway Pressure GaugeInstrumentation Industries, Inc.K172284NAPA LP-15 Airway Pressure MonitorDrw Medical, LLCK153733VORTRAN ManometerVortran Medical Technology 1, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑