Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VORTRAN Cuff Inflator (VCI)

Номер K: K173914 · 2018-05-25

ЗаявительVortran Medical Technology 1, Inc.
Дата решения2018-05-25
Код продуктаBSK
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VORTRAN Cuff Inflator (VCI) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vortran Medical Technology 1, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25 under 510(k) number K173914. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VORTRAN Cuff Inflator (VCI)?

VORTRAN Cuff Inflator (VCI) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25. The listed applicant is Vortran Medical Technology 1, Inc.. The 510(k) number is K173914.

When did VORTRAN Cuff Inflator (VCI) receive FDA 510(k) clearance?

VORTRAN Cuff Inflator (VCI) received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25, under 510(k) number K173914.

Who is the listed applicant for VORTRAN Cuff Inflator (VCI)?

The FDA 510(k) record lists Vortran Medical Technology 1, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VORTRAN Cuff Inflator (VCI)?

The FDA product code for VORTRAN Cuff Inflator (VCI) is BSK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vortran Medical Technology 1, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202219VORTRAN GO2VENT with PEEP ValveK182292VORTRAN APM-PlusK162968VORTRAN GO2VENTK153733VORTRAN Manometer

Связанные устройства (Код: BSK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261499TrachFlushAw Technologies ApsK243562CuffGuardIdmedK242642CuffTrekShanghai Longmann Tech Co., Ltd.K220854TrachCuff Cuff ControllerAw Technologies ApsK221477AG100sHospitech Respiration , Ltd.K202874Puritan Bennett Cuff Pressure ManagerCovidien, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑