Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Release Laminoplasty Fixation System

Номер K: K153735 · 2016-01-21

ЗаявительPioneer Surgical Technology, Inc. (Dba Rti Surgical, Inc.)
Дата решения2016-01-21
Код продуктаNQW
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Release Laminoplasty Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc. (Dba Rti Surgical, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21 under 510(k) number K153735. The device is classified under product code NQW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Release Laminoplasty Fixation System?

Release Laminoplasty Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc. (Dba Rti Surgical, Inc.). The 510(k) number is K153735.

When did Release Laminoplasty Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Release Laminoplasty Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21, under 510(k) number K153735.

Who is the listed applicant for Release Laminoplasty Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Pioneer Surgical Technology, Inc. (Dba Rti Surgical, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Release Laminoplasty Fixation System?

The FDA product code for Release Laminoplasty Fixation System is NQW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pioneer Surgical Technology, Inc. (Dba Rti Surgical, Inc.) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201497EVOS Cabling SystemK200095Streamline Navigated InstrumentsK193468Tritium Sternal Cable Plate SystemK192800Streamline TL Spinal Fixation SystemK192718Fortilink Interbody Fusion Device (IBF) with TETRAfuse 3D TechnologyK190498Fortilink® IBF System with TETRAfuse®3D Technology, include the following designs: Fortilink®-TS IBF System, Fortilink®-L I BF System, Fortilink®-C IBF System

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: NQW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252930AQUA Laminoplasty SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K243137Curiteva Porous PEEK Laminoplasty SystemCuriteva, Inc.K242784Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty SystemVy Spine, LLCK232471Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty SystemVy Spine, LLCK231232Curiteva Laminoplasty SystemCuriteva, Inc.K212428Centerpiece Plate Fixation SystemMedtronic Sofamor Danek

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑