Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Apollo Balloon Dilatation Catheter

Номер K: K153742 · 2016-08-08

ЗаявительBrosmed Medical Co., Ltd.
Дата решения2016-08-08
Код продуктаLOX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Apollo Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brosmed Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-08 under 510(k) number K153742. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Apollo Balloon Dilatation Catheter?

Apollo Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-08. The listed applicant is Brosmed Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K153742.

When did Apollo Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Apollo Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-08-08, under 510(k) number K153742.

Who is the listed applicant for Apollo Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Brosmed Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apollo Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for Apollo Balloon Dilatation Catheter is LOX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Brosmed Medical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243704Parafleet SC 014 PTA Balloon Dilatation Catheter; Parafleet SC 018 PTA Balloon Dilatation Catheter; Parafleet SC 035 PTA Balloon Dilatation CatheterK241478Tri-Wedge PTA Scoring Balloon Dilatation CatheterK230705POT PTCA Balloon Dilatation CatheterK212215Tiche PTA Balloon Dilatation CatheterK203390Artimes pro Balloon Dilatation CatheterK160941Castor, Achilles and Hermes NC PTA Balloon Dilatation Catheter

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: LOX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261428NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation CatheterMedtronic IrelandK261759Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation CatheterMedtronic IrelandK252116Firefighter™ Pro PTCA Balloon CatheterShanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.K254022FLASH Flex™ Aorto-Ostial Angioplasty SystemVerge Medical, Inc.K252295RyureiTerumo CorporationK251970Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation CatheterMedtronic, Ireland

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑