Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

R:GEN Laser System

Номер K: K153769 · 2016-10-05

ЗаявительLutronic Corporation
Дата решения2016-10-05
Код продуктаHQF
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

R:GEN Laser System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lutronic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05 under 510(k) number K153769. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the R:GEN Laser System?

R:GEN Laser System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05. The listed applicant is Lutronic Corporation. The 510(k) number is K153769.

When did R:GEN Laser System receive FDA 510(k) clearance?

R:GEN Laser System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05, under 510(k) number K153769.

Who is the listed applicant for R:GEN Laser System?

The FDA 510(k) record lists Lutronic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for R:GEN Laser System?

The FDA product code for R:GEN Laser System is HQF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lutronic Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251327XERFK244060eCO2 3DK213748CoreLeveeK213569HOLLYWOOD SPECTRA Laser SystemK203788DermaV Laser SystemK183566CLARITY II Laser System

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: HQF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252979Voyager DSLT (430840610)Belkin Vision, Ltd.K251507INTEGRE LIOQuantel MedicalK251772Navilas Laser System 577sl (156691)Od-Os GmbHK243014EyeQ nanoECPEyeq, Inc.K240615Leos Laser and Endoscopy SystemBeaver-Visitec International, Inc.K242397LYNX PhotocoagulatorNorlase Aps

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑