Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

t:slim Insulin Delivery System

Номер K: K160056 · 2016-07-25

ЗаявительTandem Diabetes Care, Inc.
Дата решения2016-07-25
Код продуктаLZG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

t:slim Insulin Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-25 under 510(k) number K160056. The device is classified under product code LZG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the t:slim Insulin Delivery System?

t:slim Insulin Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-25. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K160056.

When did t:slim Insulin Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

t:slim Insulin Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-25, under 510(k) number K160056.

Who is the listed applicant for t:slim Insulin Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Tandem Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for t:slim Insulin Delivery System?

The FDA product code for t:slim Insulin Delivery System is LZG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tandem Diabetes Care, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260429Control-IQ+ technologyK253074Tandem Mobi insulin pump with interoperable technologyK250792t:slim X2 insulin pump with interoperable technologyK250798Control-IQ+ technologyK243823Control-IQ+ technologyK241078Tandem Mobi Insulin Pump with interoperable technology

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: LZG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262153Pivot Insulin Delivery SystemModular Medical, Inc.K253534Pivot Insulin Delivery SystemModular MedicalK240158Modular Medical MODD1 Insulin Delivery SystemModular Medical, Inc.K241622Extended Reservoir; MiniMed ReservoirMedtronic MinimedK223372Omnipod GO Insulin Delivery DeviceInsulet CorporationK210714Extended ReservoirMedtronic Minimed, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑