I.B.S. 2.0 Osteosynthesis screw — FDA 510(k) K160174

Описание устройства

I.B.S. 2.0 Osteosynthesis screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06 under 510(k) number K160174. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the I.B.S. 2.0 Osteosynthesis screw?

I.B.S. 2.0 Osteosynthesis screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06. The listed applicant is In2bones Sas. The 510(k) number is K160174.

When did I.B.S. 2.0 Osteosynthesis screw receive FDA 510(k) clearance?

I.B.S. 2.0 Osteosynthesis screw received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06, under 510(k) number K160174.

Who is the listed applicant for I.B.S. 2.0 Osteosynthesis screw?

The FDA 510(k) record lists In2bones Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for I.B.S. 2.0 Osteosynthesis screw?

The FDA product code for I.B.S. 2.0 Osteosynthesis screw is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где In2bones Sas указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231699QUANTUM® Patient Specific Instrumentation (PSI) System K230313QUANTUM Patient Specific Instrumentation (PSI) System K211883QUANTUM® Patient Specific Instrumentation (PSI) System K191380Quantum® Total Ankle Prosthesis K173811TRIWAY Tibiotalocalcaneal (TTC) Arthrodesis System K173616DIP Arthrodesis System

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: HWC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps Ortho K261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower Orthoped K262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.