Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Forma System, Forma Light System

Номер K: K160195 · 2016-04-15

ЗаявительFormatk Systems , Ltd.
Дата решения2016-04-15
Код продуктаONF
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Forma System, Forma Light System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Formatk Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15 under 510(k) number K160195. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Forma System, Forma Light System?

Forma System, Forma Light System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15. The listed applicant is Formatk Systems , Ltd.. The 510(k) number is K160195.

When did Forma System, Forma Light System receive FDA 510(k) clearance?

Forma System, Forma Light System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15, under 510(k) number K160195.

Who is the listed applicant for Forma System, Forma Light System?

The FDA 510(k) record lists Formatk Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Forma System, Forma Light System?

The FDA product code for Forma System, Forma Light System is ONF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Formatk Systems , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183307Magma Spark Pro (Magma Spark Plus, Alpha)K162781Magma SparkK153566Magma System

Связанные устройства (Код: ONF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261204Intense Pulsed Light Therapy DeviceSanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.K251545Intense Pulsed Light Therapy Device (MMABM-1)Micowey Medical Equipment (Guangxi) Co., Ltd.K231952MEDILIGHTMedicreations, LLCK243123IPL Treatment Device (MDSQMC-01)Medusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd.K250281DEKA LOTUSEl.En S.P.A.K242440Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑