Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

neoBLUE® LED Phototherapy System

Номер K: K160305 · 2016-05-27

ЗаявительNatus Medical Incorporated
Дата решения2016-05-27
Код продуктаLBI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

neoBLUE® LED Phototherapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Medical Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27 under 510(k) number K160305. The device is classified under product code LBI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the neoBLUE® LED Phototherapy System?

neoBLUE® LED Phototherapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27. The listed applicant is Natus Medical Incorporated. The 510(k) number is K160305.

When did neoBLUE® LED Phototherapy System receive FDA 510(k) clearance?

neoBLUE® LED Phototherapy System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27, under 510(k) number K160305.

Who is the listed applicant for neoBLUE® LED Phototherapy System?

The FDA 510(k) record lists Natus Medical Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for neoBLUE® LED Phototherapy System?

The FDA product code for neoBLUE® LED Phototherapy System is LBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Natus Medical Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182178neoBLUE blanket LED Phototherapy SystemK182263RetCam 3 ; RetCam Shuttle ; RetCam PortableK160745neoBLUE compact LED Phototherapy System

Связанные устройства (Код: LBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251308SnugLit(TM) Wearable Phototherapy System (SNGL-01-US)Thera B Medical ProductsK243372BiliWrapGerium Medical, Ltd.K210289Infant Phototherapy EquipmentBistos Co., Ltd.K200031Neonatal Phototherapy SystemAvalon Biomedical (Shenzhen) LimitedK190899bili-hutLittle Sparrows Technologies, Inc.K182178neoBLUE blanket LED Phototherapy SystemNatus Medical Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑